Was ist bei der Reinigung der Tablettenpoliermaschine zu beachten?

Tablet-Polierer spielen in der Pharmaindustrie eine entscheidende Rolle. Ihre Hauptfunktion besteht darin, das Aussehen und die Stabilität von Tabletten zu verbessern. Aufgrund der Eigenschaften des Arzneimittels selbst und der Komplexität der Produktionsumgebung werden Polierer jedoch während des Gebrauchs häufig durch Arzneimittelrückstände, Staub und andere Schadstoffe beeinträchtigt. Daher ist die regelmäßige Reinigung von Tablettenpolierern nicht nur eine wichtige Maßnahme zur Gewährleistung der Produktqualität, sondern auch ein notwendiges Bindeglied zur Einhaltung von Branchenvorschriften und zur Gewährleistung der Betriebssicherheit.

Vorbereitung vor der Reinigung
Vor der Durchführung von Reinigungsarbeiten müssen die Bediener umfassend vorbereitet sein, um die Effizienz und Sicherheit des Reinigungsprozesses zu gewährleisten. Zunächst sollten die Bediener eine professionelle Schulung absolvieren, mit dem Reinigungsprozess und den Eigenschaften der verwendeten Reinigungsmittel vertraut sein und sicherstellen, dass sie den Geräteaufbau und potenzielle Risiken vollständig verstehen. Zweitens ist das Tragen persönlicher Schutzausrüstung (PSA) unerlässlich. Bediener müssen mit Handschuhen, Masken, Schutzbrillen und Schutzkleidung ausgestattet sein, um zu verhindern, dass Chemikalien die Haut und die Atemwege reizen. Darüber hinaus sollte die Vorbereitung von Reinigungswerkzeugen und -materialien nicht außer Acht gelassen werden. Bürsten, Lappen, für die Pharmaindustrie geeignete Reinigungsmittel und Wasser sollten so vorbereitet sein, dass die verwendeten Reinigungsmittel die Gerätematerialien nicht beschädigen.

Reinigungsschritte
Der Prozess der Reinigung eines Tablet-Polierers lässt sich üblicherweise in die folgenden Schritte unterteilen:
1. Ausschalten und Sicherheitsprüfung: Stellen Sie vor Beginn der Reinigung sicher, dass das Gerät ausgeschaltet ist, und führen Sie eine umfassende Sicherheitsprüfung durch, um sicherzustellen, dass sich das Gerät in einem sicheren Zustand befindet, um ein versehentliches Starten zu vermeiden.
2. Demontieren Sie abnehmbare Teile: Demontieren Sie je nach Gerätekonstruktion abnehmbare Teile wie den Einfülltrichter, die Auslassöffnung und die Polierkammer für eine gründliche Reinigung.
3. Vorreinigung: Entfernen Sie Staub und Medikamentenrückstände von der Geräteoberfläche mit einem sauberen, trockenen Tuch oder einer Bürste. Bei schwer zu reinigenden Stellen empfiehlt sich ein sanftes Abwischen mit warmem Wasser.
4. Reinigungsmittel verwenden: Wählen Sie je nach Gerätematerial und Arzneimitteleigenschaften ein geeignetes Reinigungsmittel aus und verdünnen Sie es gemäß den Anweisungen. Vermeiden Sie bei der Verwendung von Reinigungsmitteln stark ätzende oder scheuernde Reinigungsmittel, um Schäden an der Ausrüstung zu vermeiden.
5. Gründliche Reinigung: Spülen Sie alle gereinigten Teile mit klarem Wasser ab, um sicherzustellen, dass keine Reinigungsmittelrückstände vorhanden sind. Rückstände von Waschmittel können sich negativ auf die spätere Herstellung von Tabletten auswirken.
6. Trocknen: Stellen Sie die gereinigten Teile in eine trockene und belüftete Umgebung, um sicherzustellen, dass sie vor dem Zusammenbau vollständig trocken sind. Feuchtigkeit kann dazu führen, dass die Ausrüstung rostet oder das Medikament sich verschlechtert.

Reinigungshäufigkeit
Die Reinigungshäufigkeit sollte angemessen auf die Produktionssituation und die Häufigkeit der Gerätenutzung abgestimmt werden. Generell wird empfohlen, die folgenden Grundsätze zu befolgen:
Reinigung nach jedem Gebrauch: Nach jedem Gebrauch muss das Gerät zunächst gereinigt werden, um Medikamentenrückstände und Staub auf der Oberfläche zu entfernen.
Regelmäßige Tiefenreinigung: Gemäß Produktionsplan wird eine regelmäßige Tiefenreinigung durchgeführt, um alle Teile vollständig zu prüfen und zu reinigen, insbesondere die Bereiche, in denen sich leicht Rückstände ansammeln.
Umgang mit besonderen Situationen: Nach einem Medikamentenaustausch, einem Geräteausfall oder einem Kontaminationsvorfall ist eine sofortige Reinigung erforderlich, um die Sicherheit der Geräte und die Produktqualität zu gewährleisten.